注射用鹽酸曲馬多
- 英文名稱:
Tramadol Hydrochloride for Injection
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20041053
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.1g
- 生產(chǎn)地址:
江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-08-11
- 藥品本位碼:
86904661000419
Tramadol Hydrochloride for Injection
國藥準(zhǔn)字H20041053
化學(xué)藥品
0.1g
江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號
2015-08-11
86904661000419
精神藥品
醫(yī)保乙類
否
二年
國產(chǎn)
對孕婦安全性尚不明確,應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。
尚無兒童應(yīng)用的安全性資料
老年患者(年齡超過75歲)的經(jīng)物清除時(shí)間可能延長,因此應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要延長給藥間隔時(shí)間。
(1)本品與乙醇,鎮(zhèn)靜劑,鎮(zhèn)痛或其他精神藥物合用會引起急性中毒;(2)本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如地西泮)合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量;(3)與巴比妥類藥合用時(shí)延長作用時(shí)間;(4)已證明本品不能與下列注射液配伍使用;雙氯芬酸、消炎痛、保泰松、安定、氟硝基安定和硝酸甘油。
本品為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與阿片受體結(jié)合,但其親和力很弱,對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000,對κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體,其(+)對映體作用于阿片受體,而(-)對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8~1/10。本品無抑制呼吸作用,長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為可待因50%。不影響組胺釋放。
本品血漿蛋白結(jié)合率4%,在肝內(nèi)代謝,24小時(shí)約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出,t1/2為6小時(shí)。
用于癌癥疼痛。骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。
偶見出汗、思睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難。在少數(shù)病例,可能出現(xiàn)對人心血管調(diào)節(jié)有影響(如心性、心動(dòng)過緩、體位性低血壓或心血管虛脫),尤其在病人精神緊張或靜脈注射時(shí)。另外亦可能出現(xiàn)頭痛、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀(如感覺胃部壓力、胃脹)和皮膚反應(yīng)(如瘙癢、皮疹)。在少數(shù)病例,出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)乏力,食欲改變和排尿異常。應(yīng)用后在極少病例中出現(xiàn)不同的精神癥狀,基強(qiáng)度和性質(zhì)視個(gè)體不同(取決于人格和用藥持續(xù)時(shí)間),不良反應(yīng)包括情緒改變(通常為情緒高漲,偶為抑郁)、活動(dòng)改變(通常為抑制、偶為增加)及認(rèn)知和感覺改變(如感知和意志障礙)。在極個(gè)別病人可能出現(xiàn)驚厥,但這種情況多在大劑量靜脈應(yīng)用本品和合并應(yīng)用精神抑制經(jīng)后出現(xiàn)。過敏反應(yīng)和休克不能完全排除。
結(jié)腸類癌,結(jié)腸嗜鉻細(xì)胞瘤,胸壁腫瘤,結(jié)腸無功能性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,胸壁皮下氣腫,外傷性低顱內(nèi)壓綜合征,外傷性低顱內(nèi)壓綜合癥,骨折
1、對本品中的成份過敏者禁用。
2、酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛藥或其他作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物引起的急性中毒患者禁用。
3、嚴(yán)重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。
(1)肝、腎功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。(2)不得與單胺氧化酶抑制劑同用。(3)與中樞鎮(zhèn)靜劑(如地西泮等)合用時(shí)需減量。(4)長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對阿片類有依賴性病人的代替品,因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。(5)有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。(6)本品有可能影響病人的駕駛和機(jī)械操作能力,尤其是與酒精同時(shí)服用時(shí)更為嚴(yán)重。
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