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克林霉素磷酸酯注射液

  • 英文名稱:

    Clidamycin Phosphate Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20055139

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:0.3g(按C18H33C1N205S計)

  • 生產(chǎn)地址:

    三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園32號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-11-27

  • 藥品本位碼:

    86904797000673

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。

    【兒童用藥】

    小于4歲兒童慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用,可能會提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用,兩者不宜合用。
    2.本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用,不宜合用。
    3.本品與新生霉素、卡那霉素、氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。
    4.本品與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用,可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。

    【藥物過量】

    1.在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性,在小鼠中未見到過驚厥和抑郁。
    2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

    【藥物毒理】

    該品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物,它在體外無抗菌活性,進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好,可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強(qiáng)4~8倍,吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。該品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性,包括革蘭陽性球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌:梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    該品口服后1小時左右可在血中檢出,達(dá)峰時間為3.6小時,吸收相半衰期為1.3小時,消除相半衰期為2.1小時。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。

  • 1.用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:
    (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
    (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
    (3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
    (4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
    (5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
    2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
    (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
    (2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
    (3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
    (4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

  • 1.肌肉注射后,在注射部位可出現(xiàn)輕微疼痛、硬結(jié)等。
    2.胃腸道反應(yīng):常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
    3.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可見藥物性皮疹。

  • 扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,支氣管擴(kuò)張合并感染

  • 本品與林可霉素﹑克林霉素有交叉耐藥性,對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

  • 1.和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng),可用于對青霉素過敏者。
    2.與氨芐青霉素、苯妥英、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可生產(chǎn)配伍禁忌;與紅霉素呈拮抗作用,不宜合用。
    3.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。
    4.孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意其利敝。
    5.如出現(xiàn)偽膜性腸炎,選用萬古霉素口服0.125-0.5g,每日4次進(jìn)行治療。

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