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處方藥

醫(yī)保甲類

否

暫定一年半

國產

本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑對幼鼠具致癌作用，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結束后24～48小時方可重新哺乳。

兒童應慎用并減量使用。

老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據(jù)血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇﹑三酰甘油水平下降。
6.與土霉素合用時，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。

1.甲硝唑最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。
2.某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。

1.甲硝唑對大多數(shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。
2.甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。

本品口服吸收良好，生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間（Tmax）為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2β）為7～8小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

1.本品用于各種厭氧菌感染，如敗血癥﹑心內膜炎﹑膿胸﹑肺膿腫﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑婦科感染﹑骨和關節(jié)感染﹑腦膜炎﹑腦膿腫﹑皮膚軟組織感染﹑艱難梭菌引起的抗生素相關腸炎﹑幽門螺桿菌相關胃炎或消化性潰瘍﹑牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術的預防用藥，如結腸直腸擇期手術等。
2.本品用于治療陰道滴蟲病。
3.本品用于治療腸道及腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫﹑胸腔阿米巴病等)。
4.本品還可用于治療小袋蟲病﹑皮膚利什曼病﹑麥地那龍線蟲病﹑賈第蟲病等。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應有：
(1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

敗血癥,心內膜炎,膿胸,肺膿腫,腹腔感染,盆腔感染,婦科感染,盆腔感染

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

1.致癌﹑致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。
2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。
6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。
7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。
8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。
10.重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。