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伊班膦酸鈉注射液

  • 英文名稱:

    Sodium Ibandronate Injection

  • 商品名:

    艾本

  • 批準文號:

    國藥準字H20010432

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1ml:1mg(以伊班膦酸計)

  • 生產地址:

    石家莊高新技術開發區湘江道198號

  • 批準日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86902679000117

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    60個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用

    【兒童用藥】

    尚不明確

    【老人用藥】

    尚不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與氨基糖甙類藥物同用時,可能導致血鈣水平長時間下降,同時可能還存在血鎂過低的情況,故此時應格外小心謹慎。未進行本品與其它藥物間相互作用研究。

    【藥物過量】

    目前還沒有治療本品急性中毒的經驗。當發生有臨床意義的低血鈣時,應靜脈給予葡萄糖酸鈣來升高血鈣。

    【藥物毒理】

    本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過與骨內羥磷灰石結合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產生抗骨吸收的作用。其作用機理可能還與本品直接改變破骨細胞的形態學或直接抑制成骨細胞介導的細胞因子等有關。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據文獻報道,健康志愿者和絕經期婦女的AUC(藥時曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時與劑量呈線性相關,單次靜脈給藥4mg時,AUC為577ng·h/ml.Cmax為159ng/ml,t1/2(半衰期)為1.56h,CL(藥物清余率)為130ml/min。本品的主要排泄途徑為腎臟,大部分藥物以原形自尿排泄。

  • 本品適用于伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。

  • 少數病人可出現體溫升高,有時也會出現類似流感的癥狀,例如發燒、寒戰、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數情況下,不需要專門治療,幾小時或幾天之后,癥狀會自動消失。個別病例還會出現胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會降至正常以下。

  • 先天性腫瘤,睪丸腫瘤,睪丸突出,男胚瘤,男性細胞瘤,陰囊疝,伴有或不伴有骨轉移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥:用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛,睪丸腫瘤

  • 對本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。

  • 1.本品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。2.動物實驗中本品曾發生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。3.使用本品過程中,應注意監測血清鈣、磷、鎂等電解質水平及肝、腎功能。4.有心功能衰竭危險的病人應避免過度水化治療。5.未研究輸注本品對司機及使用機器者的反應能力及警覺性的影響。

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