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洛伐他汀片

  • 英文名稱(chēng):

    Lovastatin Tablets

  • 商品名:

    洛之達(dá)

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10960027

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省溫州市溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海十路578號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-23

  • 藥品本位碼:

    86904690000299

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。

    【兒童用藥】

    在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。

    【老人用藥】

    老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。
    2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素﹑阿奇霉素﹑克拉霉素﹑紅霉素﹑達(dá)那唑﹑伊曲康唑﹑吉非羅齊﹑煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。
    3.考來(lái)替泊﹑考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。

    【藥物過(guò)量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
    2.毒理研究:
    (1)在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類(lèi)大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。
    (2)已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服吸收良好,但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以b-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及b-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時(shí)間為2~4小時(shí),T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出,10%從尿排出。
    2.長(zhǎng)期治療后停藥,作用持續(xù)4~6周。

  • 本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。

  • 1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。
    2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高,因此需監(jiān)測(cè)肝功能。
    3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。
    4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。
    5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

  • 高膽固醇血癥,混合型高脂血癥,混合型高脂血癥

  • 1.對(duì)洛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。
    2.對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。
    3..有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

  • 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。
    2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。
    3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓﹑嚴(yán)重急性感染﹑創(chuàng)傷﹑代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
    4.腎功能不全時(shí),本品劑量應(yīng)減少。
    5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。
    6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

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