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哈西奈德溶液

  • 英文名稱:

    Halcinonide Solution

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H12020342

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.025%

  • 生產(chǎn)地址:

    天津市寧河縣造甲城鎮(zhèn)造甲城村世紀(jì)天鑫工業(yè)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-20

  • 藥品本位碼:

    86900922000037

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    在人類尚無(wú)局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄,哺乳期慎用。

    【兒童用藥】

    應(yīng)小面積,短期應(yīng)用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。

    【老人用藥】

    尚未明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過(guò)量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    1.抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360,已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高β受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性,通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使CAMP生成增多,抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結(jié)果使細(xì)胞中cAMP濃度增高,同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
    2.對(duì)各類細(xì)胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量,抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成,抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細(xì)胞粘附,降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性,抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細(xì)胞活性。
    3.增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低DNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復(fù),結(jié)果使表皮變薄,尤其對(duì)膠原的合成影響最大。
    4.免疫抑制作用本品通過(guò)與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應(yīng),激活了細(xì)胞中“溶胞基因”的表達(dá);它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。
    5.毒理:亞急性毒性試驗(yàn),主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無(wú)研究,但口服未見(jiàn)用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    包括制劑基質(zhì)、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經(jīng)皮吸收量。通過(guò)正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經(jīng)皮吸收增加。經(jīng)皮吸收后其藥代動(dòng)力學(xué)的行為與系統(tǒng)應(yīng)用相同,即不同程度的與血漿蛋白結(jié)合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汁排泄。

  • 本品適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

  • 少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感﹑刺痛﹑暫時(shí)性瘙癢,長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)﹑皮膚萎縮﹑萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜﹑瘀斑﹑皮膚脆弱﹑多毛癥﹑毛囊炎﹑粟丘疹﹑皮膚脫色﹑延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí),可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。

  • 頭皮膿皰糜爛性皮病,熱性嗜中性白細(xì)胞皮膚病,急性發(fā)熱性嗜中性白細(xì)胞增多性皮膚病,急性發(fā)熱性中性白細(xì)胞性皮膚病,隆起性紅斑,斯威特氏綜合征,神經(jīng)性皮炎

  • 1.對(duì)該藥過(guò)敏者。
    2.由細(xì)菌﹑真菌﹑病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。
    3.潰瘍性病變。
    4.痤瘡﹑酒渣鼻。
    5.眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險(xiǎn))。
    6.滲出性皮膚病。
    7.面部不宜應(yīng)用。

  • 大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

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