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處方藥

是

暫定24個月。

國產

妊娠期間應用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

尚不明確

藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環氧化酶抑制劑，通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應，影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成，發揮抗真菌作用。
利拉萘酯對皮膚絲狀真菌（發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強抗真菌作用，對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/Kg，對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/Kg，對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg，圍產期毒性試驗中，皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/Kg。

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續給藥7天，用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結果顯示，單次和連續7天給藥結果相同，即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

體癬,足癬,股癬,手癬,足癬

下列患者禁用：對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者；對其它外用抗真菌藥物有過敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁用于角膜、結膜等部位。不慎入眼時，請用大量水沖洗，并立即到醫院接受醫生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應停止用藥，并采取適當措施。