吲哚美辛緩釋片
- 英文名稱(chēng):
Indometacin Sustained Release Tablets
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990305
- 產(chǎn)品類(lèi)別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
75mg
- 生產(chǎn)地址:
宜興市丁蜀鎮(zhèn)川埠村
- 批準(zhǔn)日期:
2015-09-28
- 藥品本位碼:
86901474000445
Indometacin Sustained Release Tablets
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990305
化學(xué)藥品
75mg
宜興市丁蜀鎮(zhèn)川埠村
2015-09-28
86901474000445
處方藥
醫(yī)保乙類(lèi)
否
國(guó)產(chǎn)
孕婦、哺乳婦女禁用。
14歲以下小兒禁用。
老年患者慎用。
1.與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒副反應(yīng),與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度,與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道副作用則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。3.飲酒或與皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。4.與洋地黃類(lèi)藥物同用時(shí),本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。5.與肝素,口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí),因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng),同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。7.與噻嗪類(lèi)利尿藥,如呋塞米同用時(shí),可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米,布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性(plasmarenninactivity,PRA)增強(qiáng)的作用,對(duì)高血壓病人評(píng)議其PRA的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降,氮質(zhì)血癥)。9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí),可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時(shí)須減量。11.與秋水仙堿,磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。12.與鋰鹽同用時(shí),可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24~48小時(shí)前停用本品,以免增加其毒性。14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí),可使后者清除率降低,毒性增加。同時(shí)本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。15.二氟尼柳可增高吲哚美辛的血藥濃度。16.β-受體阻滯藥可降低吲哚美辛抗高血壓的作用。17.服用米非司酮,用藥8-12天后才能開(kāi)始服用吲哚美辛。18.慎用強(qiáng)心甙,奎諾酮類(lèi)抗生素以及非甾體類(lèi)抗炎藥。19.使用環(huán)孢菌素需密切關(guān)注其腎功能。
本品為緩釋片,緩慢吸收,5~6小時(shí)后,血藥濃度達(dá)高峰,血藥濃度變化比較平穩(wěn)。吸收入血后,約有99%與血漿蛋白結(jié)合。在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。
本品用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊椎炎﹑骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作期等。
1.消化系統(tǒng)、消化不良,胃腸功能紊亂,惡心,嘔吐,胃炎,胃痛,胃燒灼感,腹痛,腹瀉,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,食管潰瘍,胃腸出血-消化道出血,腸穿孔,厭食,肝炎。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭痛,頭暈,眩暈,焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抑郁,抽搐,昏迷,人格解體。3.心血管系統(tǒng)、高血壓。4.腎、血尿,水腫,腎功能不全,腎毒性損害,間質(zhì)性腎炎,腎病綜合征,腎衰竭在老年人多見(jiàn)。5.皮膚、瘙癢,蕁麻疹,脈管炎,紅斑,各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑-Stevens-Johoson綜合征。6.全身性、耳鳴,血液病,造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等。視覺(jué)異常,眼部疼痛,角膜沉著,視網(wǎng)膜障礙,水腫,瘙癢。7.過(guò)敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。
創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,痛經(jīng)
腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、胃腸道損傷、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣管痙攣或?qū)胚崦佬?阿司匹林、其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者。
1.交叉過(guò)敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性。由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾:本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?可使出血時(shí)間延長(zhǎng),停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應(yīng)慎用:(1)活動(dòng)性潰瘍病,潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。(2)癲癇,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重。(3)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。(4)本品由肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,對(duì)肝腎均有一定毒性。故肝,腎功能不全時(shí)應(yīng)慎用或禁用。(5)因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng),加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血,粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。4.用藥期間應(yīng)定期隨訪(fǎng)檢查:(1)血象及肝,腎功能。(2)長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期進(jìn)行眼科檢查,本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變-包括黃斑病變。遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即做眼科檢查。5.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。6.吲哚美辛可能掩蓋感染性疾病的癥狀和體征。7.服用吲哚美辛后如出現(xiàn)眩暈,不應(yīng)駕駛車(chē)輛或操作機(jī)器。8.應(yīng)避免與其他非甾體抗炎藥物同時(shí)服用。
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