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鹽酸頭孢他美酯干混懸劑

  • 英文名稱:

    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

  • 商品名:

    安素美

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010452

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    181.3mg (按C14H15N5O5S2計(jì)算)

  • 生產(chǎn)地址:

    紹興市越東北路61號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-28

  • 藥品本位碼:

    86904756000263

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù),婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí),必須充分衡量可能發(fā)生的危險(xiǎn)和利益。2.在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。

    【兒童用藥】

    本品對(duì)新生兒(出生至28天日齡)的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數(shù)據(jù)。

    【老人用藥】

    推薦的成人用量適用于老年患者,老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    抗酸劑,H2拮抗體對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚未見(jiàn)到本品對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷。

    【藥物過(guò)量】

    若過(guò)量服用,發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)洗胃,并采取對(duì)應(yīng)治療。

    【藥物毒理】

    1.本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服后在體內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
    2.本品對(duì)鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌;對(duì)大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對(duì)頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
    3.本品對(duì)假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無(wú)效。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后,經(jīng)過(guò)腸粘膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品口服后,平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3-4小時(shí),血漿藥物濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細(xì)胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。
    2.本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出,消除半衰期為2-3小時(shí)。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

  • 本品適用于敏感菌引起的下列感染。
    1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
    3.泌尿系統(tǒng)感染,如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

  • 1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高等。
    2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
    3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
    4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等,均為一過(guò)性反應(yīng)。
    5.其它罕見(jiàn)的反應(yīng):齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,敏感菌引起的感染

  • 對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。

  • 1.對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者慎用。
    2.若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。
    3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古霉素)。
    4.本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

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