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重組人血小板生成素注射液

  • 英文名稱:

    Recombinant Human Thrombopoietin Injection

  • 商品名:

    特比澳

  • 批準文號:

    國藥準字S20050049

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    7500U/1ml

  • 生產地址:

    沈陽經濟技術開發區十號路1甲3號

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901313000162

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    限工傷保險

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立﹐故原則上不宜應用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    尚不清楚。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 本品適用于治療實體瘤化療后所致的血小板減少癥﹐適用對象為血小板低于50×109/L且醫生認為有必要升高血小板治療的患者。

  • 較少發生不良反應﹐偶有發熱、肌肉酸痛、頭暈等﹐一般不需處理﹐多可自行成恢復。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗中未見嚴重不良反應。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現與rhTPO用藥有關的輕微不良反應﹐其中發熱4例﹐寒戰2例﹐全身不適1列﹐乏力2例﹐膝關節痛2例﹐頭痛2例﹐頭暈3例﹐血壓升高2例﹐癥狀大多輕微﹐無需特殊處理。實驗室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細胞計數的恢復無影響﹐對血小板形態、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態檢測﹐3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗體﹐未發現對rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關的不良反應(311例受試考):發熱﹐寒戰﹐全身不適﹐乏力﹐膝關節痛﹐頭痛﹐頭暈﹐血壓升高。

  • 繼發性血小板減少性紫癜,繼發性血小板減少性紫癜,繼發性血小板減少性紫癜

  • 1.對本品成份過敏者。2.嚴重心﹑腦血管疾病者。3.患有其它血液高凝狀疾病者,近期發生血栓病者。4.合并嚴重感染者,宜控制感染后再使用本品。

  • 1.本品過量應用或常規應用于特異體質者可造成血小板過度升高,必須在三甲醫院并在有經驗的臨床醫師指導下使用。2.本品適用對象為血小板低于50

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