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復方氟尿嘧啶口服溶液

  • 英文名稱:

    Compound Fluorouracil Oral Solution

  • 批準文號:

    國藥準字H22025445

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.4%(氟尿嘧啶)

  • 生產地址:

    吉林省四平市開發區路3288號

  • 批準日期:

    2015-02-26

  • 藥品本位碼:

    86903496000564

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    三年

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用.由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老年患者用藥劑量應酌情減低,并應密切監測多器官的毒性。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻

    【藥物毒理】

    1.氟尿嘧啶在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
    2.氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
    3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用,防止了氟脲嘧啶對肌體的毒副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    氟尿嘧啶制成脂質體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。

  • 本品用于消化道癌癥(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

  • 1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內達最低點,約在2~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
    2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。
    3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。

  • 結腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,原發性肝癌,直腸癌

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
    2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。
    3.如發生經證實的心血管反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。
    4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。
    5.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。
    6.服用2個療程后進行復查一次。

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