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異維A酸軟膠囊

  • 英文名稱:

    Isotretinoin Soft Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20055201

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市楊浦區(qū)共青路486號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-06

  • 藥品本位碼:

    86900653000023

  • 【品牌】

    特維絲

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用。育齡婦女或其配偶服藥前后三個(gè)月與服藥期間應(yīng)嚴(yán)格避孕,萬勿妊娠。

    【兒童用藥】

    對(duì)兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骺盤早熟融合。

    【老人用藥】

    肝,腎功能不全者禁用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導(dǎo)致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓﹑眩暈和視覺障礙。
    2.異維A酸與維生素A同時(shí)使用,可產(chǎn)生與維生素A超劑量時(shí)相似的癥狀。
    3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時(shí)應(yīng)用,可導(dǎo)致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時(shí)使用,可增強(qiáng)華法林的治療效果,和甲氨喋呤(MTX)同時(shí)使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對(duì)肝臟的損害。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來研究還表明本藥...
    異維A酸的作用機(jī)制尚未完全清楚。口服異維A酸用于治療痤瘡時(shí)具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細(xì)胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長(zhǎng)繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機(jī)制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。局部使用時(shí),異維A酸的作用方式可能同它的立體異構(gòu)體維A酸類似,維A酸可以誘導(dǎo)表皮細(xì)胞增生;促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化;通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓,起到防治及消除粉刺皮損作用。
    毒理研究:試驗(yàn)表明口服異維A酸有嚴(yán)重致畸作用。大鼠身上進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示局部應(yīng)用劑量為人的60倍的異維A酸凝膠時(shí),對(duì)鼠胚胎沒有損害。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰,半衰期為10~20小時(shí),主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán),口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結(jié)合率高,未經(jīng)改變的原形藥從大便排出,代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

  • 本品適用于重型痤瘡,尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡。亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

  • 1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥,唇炎﹑脫屑﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等。
    2.結(jié)膜炎﹑嚴(yán)重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視乳頭水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。
    3.毛發(fā)疏松,指甲變軟。
    4.骨質(zhì)疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑骨腸道癥狀﹑鼻衄等。
    5.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形。
    6.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。  上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長(zhǎng)短及個(gè)體耐受性有關(guān)。輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用,重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

  • 福克斯-阜太斯病,福克斯-福代斯病,福克斯-福代斯二氏病,汗腺毛囊角化癥,腋窩陰阜頂泌汗腺(大汗腺)炎,組織細(xì)胞吞噬性脂膜炎,結(jié)節(jié)性脂膜炎

  • 孕婦,哺乳期婦女,肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

  • 1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時(shí)服用。
    2.育齡期婦女服藥前﹑停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。
    3.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。
    4.避免太陽(yáng)光及UV射線過度照射。
    5.糖尿病﹑肥胖病﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。
    6.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無其它異常情況,可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時(shí)服用其它角質(zhì)分離或表皮剝落性抗痤瘡藥。
    7.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。

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