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異維A酸膠丸

  • 英文名稱:

    Isotretinoin Soft Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H19994006

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    哈爾濱開發區哈平路集中區鏡泊路1號

  • 批準日期:

    2015-10-19

  • 藥品本位碼:

    86903625000045

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。

    【兒童用藥】

    對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。

    【老人用藥】

    肝﹑腎功能不全者禁用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。

    【藥物過量】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

    【藥物毒理】

    未進行相關實驗且無可供參考數據。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后迅速由胃腸道吸收,2~4小時后達血濃度高峰,半衰期為10~20小時,主要在肝臟或腸壁代謝,以原形及代謝產物進入肝腸循環,口服生物利用度低,餐后服藥可增加生物利用度,吸收后的血漿結合率高,未經改變的原形藥從大便排出,代謝產物經尿排出。

  • 本品適用于重度痤瘡,尤其適用于結節囊腫型痤瘡,亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

  • 1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現繼發感染等。2.結膜炎﹑嚴重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視乳頭水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。3.毛發疏松,指甲變軟。4.骨質疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等。5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。6.實驗室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。

  • 痤瘡,紅糠疹

  • 孕婦﹑哺乳期婦女﹑肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

  • 1.本藥避免與維生素A及四環素等同時服用。2.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。3.避免太陽光及UV射線過度照射。4.糖尿病﹑肥胖癥﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質代謝紊亂者慎用。5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

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