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硫酸異帕米星注射液

  • 英文名稱:

    Isepamicin Sulfate Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20084625

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2ml:0.2g(20萬單位)(以異帕米星計))

  • 生產地址:

    杭州市富陽區銀湖街道沿山路133號

  • 批準日期:

    2013-12-16

  • 藥品本位碼:

    86904645000060

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對腦神經損害,因此孕婦禁用。
    2.本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    1.早產兒、新生兒、嬰幼兒禁用。
    2.其他小兒慎用,若使用本品,應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。

    【老人用藥】

    1.老年患者慎用,老年患者應用本品后可產生各種毒性反應,因此在療程中監測腎功能極為重要。
    2.老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
    3.老年患者有可能出現因維生素K缺乏而造成出血傾向。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。
    2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
    6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩鈉﹑呋喃妥因鈉﹑磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環素等(以上均為注射液)聯合應用,因可發生配伍禁忌。
    7.本品與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯合常可獲得協同作用。
    8.本品與β內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注。
    9.與代血漿類藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品屬氨基糖苷類抗生素,抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。
    2.本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
    3.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
    4.在亞急性、慢性毒性實驗中,均出現了尿細管上皮細胞變性等腎臟損害,其程度與給藥量有關。
    5.在對聽覺器官的毒性實驗中,給豚鼠連續肌內注射本品28日,試驗組劑量大于100mg/kg/日時,動物的耳殼反射消失,劑量大于50mg/kg/日時蝸牛螺旋器外有毛細胞消失。
    6.在對腎臟的毒性實驗中,給大鼠連續21日肌內注射本品50~300mg/kg/日,結果出現與藥物有關的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等現象。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染﹑肺炎﹑支氣管炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑腹膜炎及敗血癥等。

  • 1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。
    2.少見視力減退(視神經炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結等。
    3.極少見過敏性休克。

  • 外傷,燒傷創口感染,肺炎,支氣管炎,腎盂腎炎,膀胱炎,腹膜炎,支氣管炎

  • 1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類抗生素引起耳聾者禁用。
    2.腎衰竭者禁用。
    3.孕婦禁用。

  • 1.腎功能不全﹑肝功能異常﹑前庭功能或聽力減退者﹑失水﹑依靠靜脈高營養維持生命的體質衰弱者﹑重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
    2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
    3.有條件時療程中應監測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L,谷濃度超過10mg/L時易出現毒性反應),并據此調整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者﹑早產兒﹑新生兒﹑嬰幼兒或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或嚴重失水等患者。
    4.本品靜脈滴注時,不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品,一般用氯化鈉注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑復方氯化鈉注射液﹑復方氨基酸注射液﹑木糖醇注射液(5%)﹑復方乳酸鈉注射液。
    5.本品不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
    6.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
    7.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。

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