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氨來呫諾糊劑

  • 英文名稱:

    Amlexanox Oral Paste

  • 商品名:

    西抒邁

  • 批準文號:

    國藥準字H20080260

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5g:0.25g

  • 生產地址:

    四川省德陽市廣漢市臺北路西二段8號

  • 批準日期:

    2018-01-31

  • 藥品本位碼:

    86904065000107

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明,氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用,只有在可能的利益大于潛在風險時才可使用。

    【兒童用藥】

    兒童使用本品的安全性和有效性不明。

    【老人用藥】

    臨床研究中未包括足夠數量≥65歲的患者。一般來說,老年人肝、腎、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以,老年人應注意用藥劑量,使用前應咨詢醫生。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    過大劑量可導致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。

    【藥物毒理】

    動物試驗提示,氨來呫諾具有抗過敏和抗炎活性,可抑制速發型和延遲型過敏反應。體外研究提示,氨來呫諾能抑制肥大細胞、嗜中性白細胞及單核細胞中炎癥介質(組織胺、白三烯)的形成和/或釋放。氨來呫諾的這些活性與其對阿弗他潰瘍治療作用的相關性尚未明確。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來呫諾糊劑,2.4小時血藥濃度達峰,峰濃度120ng/ml。氨來呫諾主要通過胃腸道吸收,少量通過潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時,約17%通過尿排出,其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來呫諾糊劑每天使用4次,1周達到穩態,連用4周未見蓄積。

  • 適用于免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍。

  • 瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感,發生率為1%~2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉,發生率<1%。

  • 口腔潰瘍,阿弗他口腔潰瘍

  • 對本品以及其成分過敏者禁用。

  • 1、國外臨床研究表明,5%氨來呫諾糊劑可持續使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕,應咨詢醫生。2、如不慎入眼,應及時清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發生皮疹或接觸性粘膜炎,立即停藥。

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