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氨茶堿氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Aminophylline and Sodium Chloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20057445

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    100ml:氨茶堿0.25g與氯化鈉0.9g

  • 生產地址:

    山東省臨清市北郊

  • 批準日期:

    2015-08-19

  • 藥品本位碼:

    86904112000029

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應慎用。

    【老人用藥】

    老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用或酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.茶堿與麻黃堿及其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用療效增加但毒性亦增強。
    2.茶堿與別嘌醇(大劑量)、西咪替丁、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿清除率降低,血清濃度增高。
    3.茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低,茶堿與苯妥英鈉合用時,兩藥血清濃度均降低。
    4.對于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥(如普奈洛爾),因它們的藥理作用相互拮抗,本品的支氣管擴張作用可能受到抑制。
    5.茶堿與巴比妥類、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
    6.與克林霉素、林可霉素及某些大環內酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(伊諾沙星、環丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的清除率,使血藥濃度升高,甚至出現毒性反應,應在給藥時調整本品的用量。
    7.與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,后者療效因而降低。
    8.與其他茶堿類藥合用時,不良反應可增多。
    9.吸煙者、茶堿的肝代謝加強,需增加本品用藥劑量。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為茶堿與乙二胺復鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強。
    2.本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用,其作用機理比較復雜,過去認為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內cAMP含量提高所致。
    3.近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結果。
    4.茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。
    5.茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
    6.本品尚有微弱舒張冠狀動脈,外周血管和膽管平滑肌作用,有輕微增加收縮力和輕微利尿作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品在體內迅速釋放出茶堿,后者的蛋白結合率為60%,分布容積(Vd)約為0.5L/kg,半衰期(t1/2)為3~9小時,在半小時內靜注6mg/kg氨茶堿,其血藥濃度可達10μg/L,它在體內80%~90%被肝臟氧化代謝。
    2.該藥生物轉化率受多種因素的影響,因此有明顯的個體間的差異。
    3.本品的大部分以代謝產物形式通過腎排出,10%以原形排出。

  • 1.適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀。
    2.也可用于心功能不全和心源性哮喘。

  • 1.茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等。
    2.當血清濃度超過20μg/ml,可出現心動過速、心律失常。
    3.血清中茶堿超過40μg/ml,可發生發熱、失水、驚厥等癥狀,嚴重的甚至引起呼吸、心跳停止致死。

  • 支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,慢性阻塞性肺病,心功能不全,心源性哮喘,支氣管哮喘

  • 對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

  • 1.對診斷的干擾、華富氨茶堿氯化鈉注射液可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。
    2.下列情況應慎用,并注意監測血清茶堿濃度:
    (1)酒精中毒。
    (2)心律失常。
    (3)嚴重心臟病。
    (4)充血性心力衰竭。
    (5)肺源性心臟病。
    (6)肝臟疾患。
    (7)高血壓。
    (8)甲狀腺功能亢進。
    (9)嚴重低氧血癥。
    (10)急性心肌損害。
    (11)活動性消化道潰瘍或有潰瘍病史者。
    (12)腎臟疾患。
    (13)年齡超過55歲,特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者。
    (14)持續發熱患者。
    (15)茶堿清除率減低者。
    3.靜脈滴注時,應避免與維生素C、促皮質激素、去甲腎上腺素、四環素類鹽酸鹽配伍。
    4.用于心功能不全的患者時應注意計算氯化鈉的攝入量。
    5.給藥期間注意體藥血濃度與療效相關,尤其是長期用藥病人,用量通常大于一般人用量,曾認為茶堿有效血濃度大約10~20μg/ml,超過20μg/ml,即可產生毒性,近來研究提示5~10μg/ml左右時也可收到較好療效。
    6.用量應根據標準體重計算,理論上給予茶堿0.5mg/kg,即可使血清茶堿濃度升高1μg/ml。

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