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復(fù)方吲哚美辛乳膏

  • 英文名稱:

    Compound Indometacin Cream

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H32026589

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    4%

  • 生產(chǎn)地址:

    常州市金壇區(qū)華城路198號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-07

  • 藥品本位碼:

    86901511000315

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖,引起持續(xù)性肺動脈高壓;孕婦禁用。
    2.本品可自乳汁排出,對嬰兒可引起毒副反應(yīng);哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    禁用。

    【老人用藥】

    慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)。與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。
    2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道副作用則明顯增多;由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。
    3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。
    4.與洋地黃類藥物同用時,本品可使洋地黃的血藥濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。
    5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時,因本品與之競爭性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng)。同時本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險。
    6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。
    7.與呋塞米同用時,可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對血漿腎素活性(Plasmarenninactivity,PRA)增強(qiáng)的作用,對高血壓病人評議其PRA的意義時應(yīng)注意此點(diǎn)。
    8.與氨苯蝶啶合用時可導(dǎo)致腎功能減退(肌酐清除下降、氮質(zhì)血癥)。
    9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時,可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。
    10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時須減量。
    11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時可增加胃腸潰瘍及出血的危險。
    12.與鋰鹽同用時,可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。
    13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時間。正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24~48小時前停用本品,以免增加其毒性。
    14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時,可使后者清除率降低,毒性增加。同時本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項實驗且無參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品系非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥。有抑制前列腺素合成的作用,體外試驗已證明本品是一種前列腺素合成的強(qiáng)抑制劑。其抗炎鎮(zhèn)痛及解熱作用均可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。
    2.本品為控釋膠囊,其血藥濃度比較平衡,單次劑量藥效可維持24小時。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進(jìn)行該項實驗且無參考文獻(xiàn)。

  • 用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)等。

  • 1.胃腸道反應(yīng):表現(xiàn)為惡心、嘔吐、消化不良、胃燒灼、胃炎及腹瀉等。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):表現(xiàn)為頭痛、眩暈、困倦等。
    3.造血系統(tǒng)反應(yīng):表現(xiàn)為粒細(xì)胞減少、溶血性或再生障礙性貧血、紫癜、骨髓抑制及血小板減少等;但少見。
    4.皮膚及過敏反應(yīng):表現(xiàn)為瘙癢、麻疹、皮疹、結(jié)節(jié)性紅斑等。

  • 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊椎炎,骨關(guān)節(jié)炎,急性痛風(fēng)

  • 1.腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、有活動性胃腸道病灶或?qū)Ψ晴摅w抗炎藥過敏者禁用。
    2.老人、癲癇、帕金森氏病或情緒、精神障礙者慎用。

  • 1.本品與丙磺舒合用時可使吲哚美辛的血藥濃度增高。兩藥合用時需減少吲哚美辛的用量。
    2.本品不宜與阿司匹林合用,因合用的療效不如單用吲哚美辛好。
    3.本品對某些患者能減少速尿的促尿酸鈉排出及抗血壓的作用,若兩藥同時使用,應(yīng)密切注意速尿療效。
    4.用抗凝藥的患者在使用本品時,應(yīng)觀察患者凝血酶原時間的改變。

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