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甲鈷胺

  • 英文名稱:

    Mecobalamin

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20052043

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    ----

  • 生產(chǎn)地址:

    天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)九街19號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-14

  • 藥品本位碼:

    86900874000383

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

    【兒童用藥】

    遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物過(guò)量】

    尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。

    【藥物毒理】

    1.本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。
    2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。
    3.本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化,對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。
    4.本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。
    5.生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見(jiàn)異常和致畸征象。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.一次性給藥
    健康人一次口服120μg、1500μg,無(wú)論哪個(gè)劑量,均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時(shí),尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40%~80%。
    2.連續(xù)給藥
    觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達(dá)約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

  • 治療周?chē)窠?jīng)性疾病。

  • 1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0.1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。
    2.其它偶有(發(fā)生率5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

  • 周?chē)窠?jīng)性疾病,神經(jīng)痛,神經(jīng)卡壓綜合征,跗管綜合征,腓神經(jīng)卡壓綜合征

  • 禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

  • 1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續(xù)服用。
    2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。
    3.本品開(kāi)封后,應(yīng)避光、避濕保存。

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