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處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月

國產(chǎn)

1.已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。
2.曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應(yīng)避免哺乳。

對小兒的安全性尚未被確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少）。

對老年患者的用藥，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細胞的酸分泌細管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚员倔w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵的（H+＋K+）-ATPase的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的（H+＋K+）-ATPase活性。（體外實驗）
2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用。（體外實驗）
3.胃酸分泌抑制作用:
(1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。
(2)對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌作用。
(3)對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。
(4)對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。
(5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。
(6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測：于返流性食道炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7～9天，對胃食道返流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。
(7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明顯持續(xù)地抑制（在十二指腸內(nèi)）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用。（經(jīng)口給藥）
4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合。（經(jīng)口給藥）
5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應(yīng)激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食道炎皆有明顯的抑制作用。（經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥）。

1.血中濃度蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹或餐后對健康成人(6例)經(jīng)口給予1次30mg的藥量時，血中主要檢測到藥物原形，其代謝物亦可測得?？崭狗幍腡max為2.2～0.4h，Cmax為1038～323ng/ml，T1/2為1.44～0.94h，AUC為3890～2484ng·h/ml。餐后服藥的Tmax為3.5～0.8h，Cmax為679～359ng/ml，T1/2為1.60～0.90h，AUC為3319～2651ng·h/ml。
2.尿中未能檢出蘭索拉唑的原形，只檢出其代謝物，至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1～14.3%。此外，對健康成人(6例)，晨間空腹時，經(jīng)口給予蘭索拉唑30mg1天1次，連續(xù)7天，由血中濃度的變化及尿中排泄率來觀察，體內(nèi)無蓄積性。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。
2.肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> 3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
4.消化系：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。
5.精神神經(jīng)系：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。
6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食道炎,Zollinger-Ellison癥候群,卓-艾綜合征,吻合口部潰瘍,消化性潰瘍,反流性食道炎

對本品過敏者禁用。

1.在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
2.下列患者慎重用藥
(1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者
(2)肝機能障礙的患者
(3)對老年患者的用藥，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。
3.對孕婦及哺乳婦女的用藥
(1)已確認蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實驗發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險性時，方可用藥。
(2)曾有報告指出，在動物實驗中藥品會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時，應(yīng)避免哺乳。
4.對小兒的用藥:對小兒的安全性尚未被確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少）。
5.藥物相互作用:會延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoinSodium）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報告中。
6.其他:對大白鼠經(jīng)口給藥52周的實驗，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發(fā)現(xiàn)1例有良性精巢間細胞瘤。于大白鼠經(jīng)口給藥24個月的實驗，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細胞瘤發(fā)生率會增加，在50mg/kg/日組中發(fā)現(xiàn)1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現(xiàn)。
因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。