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利福布汀膠囊

  • 英文名稱:

    Rifabutin capsules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20070296

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市溫江區(qū)柳城鳳溪大道南段598號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-06-08

  • 藥品本位碼:

    86902195000196

  • 【品牌】

    明希欣

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    利福布汀對CYP3A酶有誘導(dǎo)作用,因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韋、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血藥濃度,從而降低其療效;另一方面,對CYP3A酶有抑制作用的藥物如氟康唑、克拉霉素等會使利福布汀的血藥濃度升高,增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險。因此利福布汀避免與上述藥物同時服用,必須用藥時,應(yīng)注意調(diào)整藥物劑量。逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑如地拉夫定、印地那韋、奈非那韋、利托那韋等與利福布汀聯(lián)合用藥時均存在相互作用,這些藥物會增加利福布汀的血藥濃度,如合并用藥,應(yīng)注意調(diào)整利福布汀劑量。對口服避孕藥,利福布汀會將通過誘導(dǎo)乙炔基雌二醇和炔諾酮的代謝,降低其功效,建議服用利福布汀時變更避孕方法。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    利福布汀是一種半合成利福霉素類藥物,抑制埃希氏菌屬和枯草桿菌等易感菌株中而不是哺乳動物細(xì)胞依賴的DNA的RNA聚合酶。與利福平相似,利福布汀在抑制埃希氏菌屬大腸桿菌的時候,不抑制這種RNA聚合酶。目前還不清楚利福布汀是否抑制組成MAC(鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體)的分枝桿菌和鳥胞內(nèi)分枝桿菌中的依賴的DNA的RNA聚合酶。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    國外文獻(xiàn)資料報道:9名健康志愿者單次口服0.3g利福布汀,在胃、腸道吸收迅速,在3.3小時血漿濃度達(dá)到峰值,Cmax375ng/ML,絕對生物利用度約為20%,通過尿液放射檢測證實53%以上通過胃腸道吸收,高脂肪食物能減慢本品的吸收速度,但不影響其吸收量;利福布汀脂溶性高,能廣泛的分布于組織細(xì)胞中,小鼠和人體實驗均表明組織細(xì)胞濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血漿濃度,口服利福布汀12小時后肺組織濃度達(dá)血漿濃度的6.5倍;本品清除緩慢,平均半衰期為45小時,53%以代謝物的形式從尿液排出,30%通過糞便排泄。與健康成年人相比,老年人(>70歲)的穩(wěn)態(tài)血藥濃度變異性大,腎功能不全患者服藥后曲線下面積(AUC)較其他患者有不同程度的增高,因此對肌酐清除率<30mL/min的患者應(yīng)降低劑量。

  • AIDS(艾滋)病人鳥分枝桿菌感染綜合征,肺炎,慢性抗藥性肺結(jié)核。

  • 國外臨床研究表明:利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療,而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有:皮疹(4%)、胃腸道耐受性差(3%)、嗜中性白血球減少癥(2%)。

  • 吸入性肺炎,老年人肺結(jié)核病,老年肺結(jié)核病,肺泡蛋白沉著癥,PAP,Rosen-Castle-man-Liebow綜合征,肺泡蛋白沉積,AIDS

  • 對利福布汀及其它利福霉素類過敏的患者禁用。

  • 警告:利福布汀膠囊不能用于活動性肺結(jié)核患者鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防。活動性肺結(jié)核病人單獨服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。
    其他注意事項:
    1、由于利福霉素類對肝藥酶有誘導(dǎo)作用,可能導(dǎo)致肝功能異常,應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。
    2、本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少,應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。
    3、偶見肌炎和眼色素層炎,如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時告訴醫(yī)生。
    4、患者服用利福布汀膠囊后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。
    5、可能影響口服避孕藥的功效,服藥期間采用其他方法避孕。

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