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氟羅沙星注射液

  • 英文名稱:

    Fleroxacin Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20084351

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:0.4g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省東陽市橫店江南二路398號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-09-26

  • 藥品本位碼:

    86904684000625

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    暫不明確

    【兒童用藥】

    暫不明確

    【老人用藥】

    暫不明確

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類整合,不宜合用。
    2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
    3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細(xì)菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達(dá)50%以上。本品的作用機制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β),為8.6±1.3小時,達(dá)峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。
    2.本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

  • 可用于對本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎,附睪炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染,細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。

  • 1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
    3.過敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
    4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
    5.偶可發(fā)生:
    (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安,意識混亂、幻覺、震顫。
    (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
    (3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
    (4)關(guān)節(jié)疼痛。
    (5)靜脈炎。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎孟腎炎,前列腺炎,附睪炎

  • 1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
    2.明顯肝腎功能損害者慎用。
    3.本品不宜與其他藥物混合使用。
    4.本品靜脈滴注速度不宜過快,45-60分鐘內(nèi)不超過0.2g。
    5.在治療過程中以及治療結(jié)束后三天內(nèi),避免陽光浴和人工紫外線照射。

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